Blogi

ISO 9001 -standardin lyhyt oppimäärä

Julkaistu 28.01.2025 kirjoittaja Ella Lindroos

Mikä ISO 9001 -standardi on ja mihin sitä hyödynnetään?

ISO 9001 -standardi on maailman tunnetuin laadunhallinnan standardi. Se on ISO-standardeista myös Suomessa suosituin.
ISO 9001 sisältää valtavasti kollektiivista tietoa ja se on yli 50 vuoden kehityksen tulos.
ISO 9001 -standardi tarjoaa viitekehyksen organisaation laadunhallintaan, jonka pohjalta organisaatio voi rakentaa itselleen sopivan laatujärjestelmän.

ISO 9001 -standardin sisältö ja sen linkittyminen PDCA-malliin

Perustana ISO-standardeilla on yhteinen perusrakenne, jonka taustalla vaikuttaa PDCA-malli (Plan-Do-Check-Act) eli sitoutuminen elinkaariajatteluun ja jatkuvaan parantamiseen.

Standardit noudattavat samaa perusrakennetta, jossa on 10 päälukua, joista keskeisiä ovat luvut 4 – 10. Tämä helpottaa eri standardien yhdistämistä ja integroimista esimerkiksi tilanteissa, joissa organisaatio hyödyntää toiminnassaan ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 ja ISO 45001 -standardia.

ISO 9001 -standardin sisällysluettelo:

1. Soveltamisala
2. Velvoittavat viittaukset
3. Termit ja määritelmät
4. Toimintaympäristö – liittyy PDCA-mallin Plan eli suunnittele osioon.
5. Johtajuus – liittyy PDCA-mallin Plan eli suunnittele osioon.
6. Suunnittelu – liittyy PDCA-mallin Plan eli suunnittele osioon.
7. Tukitoiminnot – liittyy PDCA-mallin Plan eli Suunnittele-osioon.
8. Toiminta – liittyy PDCA-mallin Do eli Toteuta-osioon.
9. Arviointi – liittyy PDCA-mallin Check eli Arvioi-osioon.
10. Parantaminen – liittyy PDCA-mallin Act eli Toimi-osioon.

Mitä ISO 9001 -standardi edellyttää ja vaatii organisaatiolta?

ISO-standardit ovat asiakirjoja, joita kuka tahansa voi hankkia ja hyödyntää, mutta standardin ja sertifikaatin hankkiminen on kaupallistettu.

Ihan esimmäiseksi suosittelemme tutustumaan ISO-standardiin, jota organisaatiosi on tarkoitus alkaa hyödyntämään. Voit aloittaa standardiin tutustumisen hankkimalla standardin SFS Suomen Standardit -sivuilta.

Käytännössä ISO 9001 -standardi edellyttää organisaatiolta johdon sitoutumista, asiakaslähtöisyyttä ja sidosryhmien vaatimusten ja odotusten huomioimista, prosessien hallintaa, riskien ja mahdollisuuksien arviointia sekä jatkuvaa parantamista.

Lisäksi standardit vaativat organisaatiolta dokumentoitua tietoa eli näyttöä siitä, että standardin vaatimukset on täytetty.

Esimerkiksi vaatimuksien todentamiseksi organisaatiot rakentavat itselleen liiketoimintansa tarpeisiin vastaavan laatujärjestelmän, jonka avulla organisaation jatkuva parantaminen on systemaattista ja tietynlainen toiminta on mahdollista todentaa toteutetun dokumentaation avulla esimerkiksi ulkoiselle auditoijalle.

Käytännössä toiminnan dokumentointi on prosessien kuvaamista, vastuiden, rakenteiden ja periaatteiden määrittämistä toiminnalle eli erilaisia ohjeistuksia tai käsikirjoja, toiminnan mittaamista ja raportointia sekä systemaattista riskienhallintaa.